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新药临床试验的原理与操作(七)
谈谈临床研究的选题和设计（二）
新药临床试验的原理与操作(六)
新药临床试验的原理与操作(二)
新药临床试验的原理与操作(一)
重视科研设计 提高临床科研质量
中医临床科研设计的几个问题（下）
中医临床科研设计的几个问题（中）
中医临床科研设计的几个问题（上）
反馈控制在科研过程评估中的作用
超声医学科研设计
临床流行病学与常用科研设计简介
临床科研经验谈
关于针刀医学科研的几点设想
临床研究设计的基本原则（下）
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新药临床试验的原理与操作(七)
健康网讯: 新药人体试验的伦理学考虑 新药的临床研究属于人体试验的范畴，同样必须遵循上述的伦理道德准则。我国对新药临床研究有严格的审批制度。临床试验以前，一系列有关药学、药效、毒理、动物药代动力学等试验结果和文献资料必须为进入临床研究提供充分的理由和依据，保证进入临床试验时，受试者得到最大效益，并将可能遇到...
谈谈临床研究的选题和设计（二）
个案报告，是指对个别罕见、少见的病例，或常见病出现特殊表现的病例，诊断治疗上有创新的病例，对发病机制、病因等有独特见解的病例，虽难治而治愈的疑难重症病例的个案报告。有的个案报告是很有价值的。写个案报告前要查阅文献，确认是否罕见、少见或首次发现，慎用"首例报道"、"未见报道"。报告还要真实、明确，如"特大侵入颅内额窦...
新药临床试验的原理与操作(六)
1998年调入药品审评中心，从事新药审评工作。曾发表《普奈洛尔对T波异常者倾斜试验的影响》、《欧洲治疗阿尔茨海默氏病临床验指导原则》、《双盲临床试验中的数据管理》等文章。 在新药的研制开发过程中，人体试验（临床研究）是必不可少的一个过程，其主要目的是对新药的安全性和有效性进行客观科学地评价，从而使更多患者在...
新药临床试验的原理与操作(二)
Ⅰ期临床试验 Ⅰ期临床试验是在大量的实验室研究（试管实验与动物实验）之后，新的疗法刚开始用于人类，目的在于从临床上了解剂量反应与毒性，是初步的安全性评价试验，用以研究人体对新药的耐受性及药代动力学，以提供初步的给药方案。第一、二类新药，含有毒性成分、配伍禁忌以及毒理试验提示有需要重视的毒性反应的第三类新药...
新药临床试验的原理与操作(一)
健康网讯: 临床试验，通常是指用来比较不同的处理（药品或治疗方法）对某种疾病的疗效的随机双盲对照试验。广义的临床试验则将预防医学领域中的干预试验也包含在内。无论是广义还是通常的临床试验，它们都有这样两个基本特点：首先，试验与观察的对象是人 — 既有生物性又有心理与社会性，非常复杂。其次，它是医学实践与科学实验的结合...
重视科研设计 提高临床科研质量
[关键词] 健康网讯: 王家良 有了很好的临床科研课题，如果没有科学的研究设计，即使获得了国家重点课题的资助，也很难达到预期的目的，甚者，可能造成人力、物力和财力，特别是宝贵时间的浪费。据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇有关诊断性试验的论著的结果显示，90.0%以上的...
中医临床科研设计的几个问题（下）
四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041） （六）盲法 盲法系指按研究方案的规定，尽量不让参与临床研究中的受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监视员...
中医临床科研设计的几个问题（中）
关键词] 科研设计 健康网讯: 四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041） （三）随机 1. 概念 &...
中医临床科研设计的几个问题（上）
[关键词] 科研设计 健康网讯: 四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041） 提高临床疗效和学术水平是当前中医医疗亟需解决的问题，关系到...
反馈控制在科研过程评估中的作用
健康网讯: 在科研计划的管理中，课题必须经过申报、评审、批准等一系列程序，并获得相应的研究经费资助，才能够立项而进入运行轨道。通常人们将项目的申请、评审及批复称为前期管理，而将立项后研究计划的落实、实施和进展情况及工作总结等归为项目的后期管理。随着“开放、流动、竞争、协作...
超声医学科研设计
健康网讯: 刘明瑜050011 河北医科大学第四医院 超声科 超声医学科研设计 超声医学科研设计,基本与其他临床学科的科研设计相同。通常可分为两大类,一类为前瞻性,一类为回顾性。前...
临床流行病学与常用科研设计简介
[关键词] 流行病学 科研设计 健康网讯: 俞蕙 朱启 200032 上海医科大学儿科医院 临床流行病学是临床医师在临床研究和医疗的实践中，将流行病学、社会医学和医学统计学的原理和方法应用到临床，从患者个...
临床科研经验谈
[关键词] 科研 研究设计 研究方法 健康网讯: 医学科研是以研究疾病的发生、发展和康复规律，从而达到预防和治疗疾病为目的的. 因此，医学科研是一种复杂的认识过程，要求有严肃的科学态度和严格的研究程序，方能达到预期的目的. 然而不能将医学科研神秘化，视为高不可攀和只有科研单位才能进行. 医学科研主要包括理论研究...
关于针刀医学科研的几点设想
健康网讯: 武警北京市总队第二医院颈肩腰腿痛专科 俞杰 自上世纪70年代朱汉章教授创立针刀医学以来,针刀医学以其创新性的理论,确切的临床疗效而为越来越多的临床医生和患者所接受，有统计表明，目前全国已有针刀医学从业者3万多名，我们在为针刀医学所经过近30年来风风雨雨坎坎的历程、而有现今这样的繁荣而感到高兴的同时，也...
临床研究设计的基本原则（下）
[关键词] 临床 研究设计 原则 健康网讯: 三、重复（Replication）的原则 （一）重复的概念和意义 “重复”即要求研究样本对于相应的总体具有代表性，它包含研究样本应具有与相应总体的同质性和足够的样本含量的两个条件。这是为了保证从研究样本所获取的信息、研究结论能外推及...
临床研究设计的基本原则（上）
健康网讯: 一、对照的原则 （一）对照的概念和意义 对照指的是在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 “没有比较就没有鉴别”，这是唯物辨证法认识事物的基本法则。疾病的发生、转归、预后往往不是单因素作用的后果，而是受着许多因素的影响...
急性重症胰腺炎的研究方法
徐家裕 上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科 上海市 200025 编辑部要我谈谈科研方法的体会，我想仅谈一下中西结合的研究方法. 首先我们必须看到祖国医学是一个伟大的宝库，它累积了数千年的前人经验是行之有效的科学成就，应该继承发扬，应该用现代医学的手段对它进行研究提高. 我过...
mRNA差异显示方法研究进展
[关键词] DD-PCR 骨科学 研究 健康网讯: 马庆军 100083 北京医科大学第三医院骨科党耕町 100083 北京医科大学第三医院骨科宋国立 美国加州大学圣地亚哥分校骨科与生物工程系 哺乳动物细胞约有100?000个不同的基因，在一定时间、空间中仅有10％～15％的基因表达，这种表达受到严格调控［1］...
神经干细胞的研究及其应用新进展
健康网讯: 崔桂萍 天津市脑系科中心医院 300060 1992 年， Reynolds [1] 首次成功地从成年小鼠纹状体中分离出神经干细胞（ neural stem cell, NSC ），于是“神经干细胞”这一概...
肝脏非肿瘤囊性病变的病理研究
王成林 [摘要] 随着超声波（US）、计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）应用的普及，肝脏的囊性病变发病诊断率呈上升趋势，其中大部分为非肿瘤囊性病...
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